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中国首个重组亚单位新冠疫苗在渝进入临床试验

时间: 2020年06月24日 | 作者: 李珩 崔力 | 来源: 重庆日报
我国首个重组亚单位新冠疫苗在重医附二院完成首批受试者入组,这意味着该疫苗正式进入临床试验阶段。



6月23日,重庆日报记者从重医附二院获悉,该疫苗由智飞生物和中科院微生物所联合研发,是全球第二个进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。


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▲2020年6月23日,重医附二院,首批受试者在接种室外准备接种重组亚单位新冠疫苗。首席记者 崔力 摄


疫苗是防控传染病最有效的手段,目前,全球各国都在加速新冠疫苗的研发。 今年1月29日,智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位新冠疫苗,该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目。


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▲医生在接种前与首批受试者沟通。


经过双方科研人员的共同攻关,重组亚单位新冠疫苗采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成。


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▲首批重组亚单位新冠疫苗受试者正在采集血样。


“重组亚单位疫苗的原理是找到新冠病毒上负责生产S蛋白的那部分基因,把微生物当做培养皿,生产出我们需要的S蛋白,然后做成疫苗。 ”重医附二院院长任红教授介绍,针对新冠病毒,目前正在研发的疫苗有灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗等。


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▲首批受试者即将接种重组亚单位新冠疫苗。


该重组亚单位疫苗前期动物攻毒保护实验结果证明,该疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。


6月19日,该疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,Ⅰ期临床试验分别在重医附二院和首都医科大学北京朝阳医院开展。作为该疫苗的Ⅰ期临床试验组长单位,重医附二院现招募了首批受试者30人。


“Ⅰ期临床试验主要是观察疫苗的安全性和耐受性。”任红称,受试者接种后,医学团队会定期对志愿者进行随访,看其是否有不良反应以及体内是否产生抗体。


据重医附二院党委书记王大刚介绍,为开展临床试验,该院伦理委员会开展了严格的审查,以保障受试者的权益。


重庆日报记者 李珩 崔力